法令 | 趨勢 | 影響
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根據世界衛生組織,中國佔全球原料藥的 2 成,業界一致認為預估需要提高1倍也就是4成
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美國學名藥(專利到期),40%來自印度,而印度大多數是由中國進口(間接依賴)
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美行政命令 : 先進技術與生物製造創新 (劍指中國 + 核心拉回美國)
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CAR-T(基因修飾細胞療法),是先進技術的重大指標
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美國可能尋求第 2 供應鏈,原料藥、耗材、CDMO
- CDMO : 保瑞(6472)
- 醫療耗材廠 : 邦特(4107) - 血液迴路管、導管,每 5 年要重新歐盟醫材認證換證,宜蘭新廠 2024 下半年量產
- 泰福
- 北極星
寶齡富錦 (1760)
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2022-11-15 收盤價 139元,日本益比 43.44倍 現金殖利率 0.81%
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資本額約 8.5 億,2022 EPS 市場 不同業者預估 5 ~ 8 元,光 Q3 單季 EPS 1.88 就創歷史新高(2021 EPS 1.32元),明後年高機率會翻倍
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原料藥預計在 2023 年前申請送件美國,這個流程需數年
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拿百磷 :
- 全球唯一高血磷和貧血的新藥
- 腎病用藥拿百磷銷售上,寶齡是在每年2、5、8、11月,認列季度的銷售權利金。認列的月份貢獻平均約1.2億台幣
- 泰國藥證申請中
- 2022 年底前申請中國藥證
- 預計 2023 年申請台灣藥證
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被收購的正豐化學 :
- 拿百磷原料藥檸檬酸鐵擁有國內外16張原料藥藥證,其8張藥證用於感冒、鼻炎等基礎用藥
- 檸檬酸鐵在美國日本的售價銷售利潤成本尚在分析中
- 檸檬酸鐵的中國藥證在2022年底前送件
- 2023 年底,檸檬酸鐵的產能將提升到 100 噸 (光美國需求就100 噸)
- 2024 年,嘗試產能至 200 噸
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研發結合流感病毒A、B型及 Covid-19 的三合一快篩試劑 : 流感+新冠的合併快篩試劑 :將設計成 3條線,將需個別篩的次數從2次降到一次
寶齡最新公告,拿百磷的全球專利已到期,根據內部的精算,美國專利已在今年2月3日到期,日本則於11月14日屆滿,在全球專利保護都已期滿下,已提前告知原發明人、對方也無異議後,將無須再支付原發明人銷售分潤。
法人根據Akebia在今年11月最新的法說訊息,今年該公司對拿百磷的銷售預期為1.75億美元,年增22%,其中已有銷美部分,寶齡自今年2月後不再分潤給原發明人,11月中後的銷售,全數分潤將由寶齡承接。
法人認為,Akebia近年拿百磷在中國以外的市場銷售,都維持雙位數成長,近年年複合成長近15%,明年銷售目標至少會有10-15%的增幅,可望超過2億美元,寶齡認列全數的銷售分潤,金額預估將超過3.7億台幣,毛利率與淨利吃補。
寶齡也表示,中國合作夥伴仍在積極準備中國藥證的申請中,期望仍是近期完成送件目標。